人类呼吸道合胞病毒 (Human Respiratory Syncytial Virus (RSV))是一种不容易检出的呼吸道病原体。经常导致婴儿、小孩、老人等免疫力较为低下或是需要长期照护的人群的死亡。RSV主要透过气溶胶或是近距离接触感染。一般人大多在出生后的两年内受到首次RSV感染,尔后在小孩与成人时期经常会发生再次感染。虽然与流行感冒病毒相比,RSV在临床上的症状没那么严重,但依然造成了全球每年约250,000名大人与60,000名儿童的死亡。
RSV属于肺炎病毒科(Pneumoviridae family),和同科病毒一样,外观型态多样(可能是长条型或球型)且外层包覆有套膜。其15.2kb的基因体搭载于负链单股RNA上,包含可翻译为11个蛋白质的10个基因(1),包括: 位于外层套膜上的用于附着的G蛋白(attachment glycoprotein,附着糖蛋白)、协助与宿主细胞膜进行融合的F蛋白(fusion glycoprotein,融合糖蛋白)以及SH蛋白(small hydrophobic protein,小疏水蛋白);位于内层套膜上的M蛋白(matrix protein, 基质蛋白);组成核壳体(ribonucleocapsid) 的N蛋白(nucleoprotein, 核蛋白)、P蛋白(phosphoprotein, 磷酸蛋白)与L蛋白(large protein, 大蛋白)、M2-1转录因子蛋白;另外还有M2-2调控蛋白以及非结构蛋白NS-1与NS-2。
RSV可分为A、B两个主要的抗原群体,两群体在蛋白质的表现上多有差异,其中主要用来定义抗原群体分类的是帮助附着宿主用的G蛋白。有趣的是,在激活中和抗体与制造有效疫苗对抗A和B两种RSV的试验中,反倒是融合前型态的F蛋白的theta位点被证明是最佳的RSV免疫抗原因子(2)。虽然价格高昂且半衰期短,但能对抗F蛋白的palivizuma是当下唯一获得核可上市的RSV治疗用单株抗体,主要施打对象为具有感染高风险性的婴幼儿。为了弥补当下治疗方法的不足,有许多直接对抗融合前型态F蛋白的单株抗体也加入了研发试验的行列中。
除了治疗方法之外,RSV检验方法也是临床科研的重点之一。尽管目前有数个用于检出RSV的方法,其中最值得信赖的还是相对耗时的鼻腔黏膜样本核酸测试(RT-PCR)。利用抗体测试进行实时检验,除了可以更快速的帮助诊断之外,未来也能协助进行更有效率的早期干预。因此,为了支持RSV基础科研,GeneTex开拓了一系列对抗G蛋白、F蛋白、N蛋白与M2蛋白的单克隆与多克隆抗体清单。另外,为了优化整体项目并增强未来RSV检出功效,GeneTex更进一步研发相关的重组兔单克隆抗体,如N蛋白抗体。这些N蛋白抗体不只具有优异的抗原亲和力,而且也通过了酶联免疫吸附测定(ELISA)、夹心法酶联免疫吸附测定(sandwich ELISA)以及侧向层析(lateral flow assay)的验证。此外,这些抗体还适用于Western blot、免疫沉淀(immunoprecipitation)与免疫组化(immunocytochemistry)等实验应用。
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