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新冠肺炎快速检测试剂运作剖析

 

新冠肺炎快速检测试剂运作剖析

        新冠肺炎肆虐,全球确诊人数已达423万, 在检测上RT-PCR是最常使用的筛检方式, 然而当数量庞大时,检测速度仍有不足之处。为加速诊断量,快速检测试剂的开发成了另一个重要的工具。 快速检测可用于快速诊断各种医学情况, 例如流感、登革病毒等。常用的侧向层析检测(Lateral flow test)即为快速检测的一种。侧向层析检测可检测样品中的特定分析物,产生肉眼可见的结果,为一种直观检测分析物是否存在的方式,和需要样品前处理以及特定仪器设备的核酸检测不同。

新冠肺炎(COVID-19) 快速检测

        主要原理是采用三明治免疫分析法设计,将分析物结合在两个物质之间,大致可分为两类,抗体—抗原—抗体、或抗原—抗体—抗体(粗体表示目标分析物)。 前者是检测体内是否有病毒抗原,目的是找出正在被新冠病毒(SARS-CoV-2)感染 的人,后者是检测体内是否有辨识病毒的抗体,目的是找出正(曾)受新冠病毒感染的人,抗原检测与抗体检测的差异在于人体受到病毒感染后,免疫系统可能会需要一些时间来产生对抗病毒的抗体,但是外来的病毒会一直存在体内 ,因此,新冠病毒抗原的检测可以知道受试者是否正处于感染期,而血清抗体的检测,则可以知道受试者是否过去或正在被病毒感染。提供了患者是否已暴露于病毒以及他们暂处于疾病的哪个临床阶段等重要信息,相关详细信息请参 见 表一和 图一

 

表一、 新冠肺炎快速检测

检测方法 检测目标 所需原料 检测意义
Rapid virus antigen test
(病毒抗原检测)
核衣壳蛋白/棘蛋白
(SARS-CoV-2病毒颗粒)
核衣壳蛋白的抗
体/棘蛋白的抗体
持续的病毒生产
Rapid anti-virus IgM/IgG test
(血清抗体检测)
抗SARS-CoV-2病毒 的IgM/IgG抗体 (人体产生) (1) 抗人IgM和抗 人IgG抗体标记的 病毒抗
(2) 标记的病毒抗 原 (核衣壳蛋白/ 棘蛋白)
评估患者对过去
或正在被病毒感
染的免疫反应
 


(图一): 抗SARS-CoV-2抗体产生的量/类型与COVID-19疾病的临床分期之间的关系
(某些年轻人或特殊情况,IgM可能在第四天就会出现)

侧向层析检测

用於側向流動測定法的試條包含四個主要元件,如图二

1. 样品垫 (Sample pad): 它的成份是纤维素或玻璃纤维,负责将样品以平滑、连续和均匀的方式运输到其他组件,将含有分析物的样品添加至样品垫,可能帮助分离样品成分、去除干扰物或调整pH值等。

2. 标记垫 (Conjugation pad): 这是放置标记的生物识别分子(如标记纳米胶体金颗粒的抗体或抗原),标记垫的材料可以是玻璃纤维、纤维素、聚脂或一些其他材料,当接触到移动的液体样品时,标记物与目标分析物结合,形成具有标记物的抗原—抗体复合物。

3. 硝化纤维膜 (Nitrocellulose membrane): 在该膜片上绘制测试线和控制线,针对目标分析物的捕获抗体固定在测试在线,抗标记抗体的二抗固定在控制在线,在测试线处,具有标记物的抗原—抗体复合物被另一种抗体捕获,其余的标记抗体会被在对照线的二抗捕获,理想的膜应能对捕获探针(抗体等)提供良好的支持与结合,这对于确定侧向流动测定法的敏感性非常重要。

4. 吸附垫 (Absorption pad): 它在试条的末端充当接收器,维持液体在试条上的流速,并阻止样品倒流。

 

(图二)  侧向层析检测的组成

侧向流动测试运作解析

        COVID-19快速检测包含一条控制线,以确认测试是否正常进行;一条或两条测试线,可定性检测分析物,大约15~20分钟可以目视判读结果。当测试线出现条带表示阳性, 没有条带则为阴性;而控制线没有颜色视为无效测试。以下是两个动画,其中详细介绍了快筛试剂的组件以及它们如何相互作用以产生有颜色的结果。

    1. Rapid Virus Antigen Test (病毒抗原检测): 请点击链接 (https://v.youku.com/v_show/id_XNDY2OTg4NjExMg==.html),可能的结果显示在下面的图三中。

 

 


(图三): SARS-CoV-2快速病毒抗原测试的可能结果

2. Rapid Anti-Virus IgM/IgG Test (血清抗体检测): 请点击链接 (https://v.youku.com/v_show/id_XNDY2OTkwNDQwNA==.html). 可能的结果显示在下面的图四中。

 


(图四): IgM/IgG测试的可能结果

GeneTex提供广泛的试剂来支持SARS-CoV-2 / COVID-19的研究,请参见下面的 表二、 表三和 表四 以查看GeneTex的抗体,重组蛋白和细胞蜡块清单,这些清单将可加速 您在SARS-CoV-2 / COVID-19领域的研究。

检测试剂开发相关抗体产品

Cat. No. Product Name
GTX632269 SARS-CoV / SARS-CoV-2 (COVID-19) nucleocapsid antibody [6H3]
GTX135361 SARS-CoV-2 (COVID-19) nucleocapsid antibody
GTX135357-pro SARS-CoV-2 (COVID-19) nucleocapsid protein, His tag
GTX135357 SARS-CoV-2 (COVID-19) nucleocapsid antibody
GTX632269 SARS-CoV / SARS-CoV-2 (COVID-19) nucleocapsid antibody [6H3]
GTX135386 SARS-CoV-2 (COVID-19) Spike S2 / S2' antibody
GTX632604 SARS-CoV / SARS-CoV-2 (COVID-19) spike antibody [1A9]
GTX135360 SARS-CoV-2 (COVID-19) spike antibody
GTX632604 SARS-CoV / SARS-CoV-2 (COVID-19) spike antibody [1A9]
 
 

表二、 SARS-CoV-2/COVID-19 相关抗体产品

Clonality Cat. No. Product Name Host Applications
Recombinant GTX635656 SARS-CoV-2 (COVID-19) Spike S1 antibody [HL1] Rabbit WB, ICC/IF, ELISA, sELISA
GTX635671 SARS-CoV-2 (COVID-19) Spike S1 antibody [HL134] Rabbit WB, ICC/IF, ELISA
GTX635672 SARS-CoV-2 (COVID-19) Spike S1 antibody [HL263] Rabbit WB, ICC/IF, ELISA
GTX635654 SARS-CoV-2 (COVID-19) Spike S1 antibody [HL6] Rabbit WB, ICC/IF, ELISA, sELISA
GTX635680 SARS-CoV-2 (COVID-19) nucleocapsid antibody [HL146] Rabbit WB, ICC/IF, ELISA
GTX635678 SARS-CoV-2 (COVID-19) nucleocapsid antibody [HL249] Rabbit WB, ICC/IF, ELISA
GTX635679 SARS-CoV-2 (COVID-19) nucleocapsid antibody [HL344] Rabbit WB, ICC/IF, ELISA
GTX635685 SARS-CoV-2 (COVID-19) nucleocapsid antibody [HL5410] Rabbit WB, ELISA, sELISA
GTX635686 SARS-CoV-2 (COVID-19) nucleocapsid antibody [HL448] Rabbit WB, ELISA
GTX635687 SARS-CoV-2 (COVID-19) nucleocapsid antibody [HL453] Rabbit WB, ELISA
GTX635688 SARS-CoV-2 (COVID-19) nucleocapsid antibody [HL455] Rabbit WB, ELISA
GTX635689 SARS-CoV-2 (COVID-19) nucleocapsid antibody [HL5511] Rabbit WB, ELISA
GTX01555 SARS-CoV / SARS-CoV-2 (COVID-19) spike antibody [CR3022] Human ELISA, Neutralizing/Blocking
GTX01556 SARS-CoV / SARS-CoV-2 (COVID-19) spike antibody [CR3022-RB] Rabbit ELISA, Neutralizing/Blocking
Monoclonal GTX632604 SARS-CoV / SARS-CoV-2 (COVID-19) spike antibody [1A9] Mouse WB, ICC/IF, IHC-P, FACS, IP, ELISA, sELISA
GTX632269 SARS-CoV / SARS-CoV-2 (COVID-19) nucleocapsid antibody [6H3] Mouse WB, ICC/IF, IHC-P, IP, ELISA, sELISA
GTX632602 SARS-CoV / SARS-CoV-2 (COVID-19) ORF7a antibody [3C9] Mouse WB, ICC/IF
GTX632696 SARS-CoV / SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP8 antibody [5A10] Mouse WB
Polyclonal GTX135384 SARS-CoV-2 (COVID-19) Spike S1 antibody Rabbit WB, ICC/IF
GTX135386 SARS-CoV-2 (COVID-19) Spike S2 / S2' antibody Rabbit WB, ICC/IF, ELISA, sELISA
GTX135385 SARS-CoV-2 (COVID-19) Spike RBD antibody Rabbit WB, ICC/IF
GTX135356 SARS-CoV-2 (COVID-19) Spike antibody Rabbit WB, ICC/IF, IHC-P, ELISA
GTX135360 SARS-CoV-2 (COVID-19) Spike antibody Rabbit WB, ICC/IF, ELISA, sELISA
GTX135357 SARS-CoV-2 (COVID-19) nucleocapsid antibody Rabbit WB, ICC/IF, IHC-P, IP, ELISA, sELISA
GTX135361 SARS-CoV-2 (COVID-19) nucleocapsid antibody Rabbit WB, ICC/IF, IHC-P, ELISA, sELISA
GTX101395 ACE2 antibody [N1N2], N-term Rabbit WB, IHC-P, FACS, ELISA
GTX100743 TMPRSS2 antibody [N2C3] Rabbit WB, IHC-P

 

表三、 SARS-CoV-2/COVID-19 相关蛋白产品

Cat. No. Product Name
GTX01554-pro SARS-CoV-2 (COVID-19) Spike S1 protein, His tag (active)
GTX01548-pro SARS-CoV-2 (COVID-19) Spike S1 protein, His and Avi tag (active)
GTX135684-pro SARS-CoV-2 (COVID-19) Spike S2 (ECD) protein, mouse IgG Fc tag
GTX01546-pro SARS-CoV-2 (COVID-19) Spike RBD protein, His tag (active)
GTX135357-pro SARS-CoV-2 (COVID-19) nucleocapsid protein, His tag
GTX135592-pro SARS-CoV-2 (COVID-19) nucleocapsid protein, His tag
GTX01547-pro SARS-CoV-2 (COVID-19) Envelope protein, His and Avi tag
GTX135648-pro SARS-CoV-2 (COVID-19) 3C-like Proteinase protein, His tag
GTX01557-pro SARS-CoV-2 (COVID-19) 3C-like Proteinase protein, His and Avi tag

 

表四、 SARS-CoV-2/COVID-19 相关细胞蜡块产品

Cat. No. Product Name
GTX435640 SARS-CoV-2 (COVID-19) Spike FFPE 293T cell pellet block
GTX435643 SARS-CoV-2 (COVID-19) Spike S1 FFPE 293T cell pellet block
GTX435644 SARS-CoV-2 (COVID-19) Spike S2 FFPE 293T cell pellet block
GTX435641 SARS-CoV-2 (COVID-19) Nucleocapsid FFPE 293T cell pellet Block
GTX435645 SARS-CoV-2 (COVID-19) Membrane FFPE 293T cell pellet Block
GTX435642 SARS-CoV-2 (COVID-19) Envelope FFPE 293T cell pellet Block