GeneTex 「5+1」验证策略

28-Jun-2021

GeneTex’s “5 + 1” Pillar Antibody Validation Process

图 1. GeneTex 的重组抗体验证“5+1”支柱计划

为提供更优质的产品，GeneTex将生产重心集中于积极开发新的重组单克隆抗体，并且遵循国际抗体验证工作组 (International Working Group for Antibody Validation (IWGAV))之抗体特异性验证指南，制定五大验证策略、为客户严格把关。

在过去十年间，许多顶级科学期刊的研究文章都明确指出: 缺乏验证的抗体与试剂对于生物医学研究的再现性造成了显著的冲击。令人遗憾的现实是，大量市面上的抗体商品被证实的确存在着非专一的问题。为了优化整体品质并提升生医科研数据的整合与再现性，必须从两个方面解决问题: 一是重点发展重组抗体的生产技术平台，二是整合并改良连贯的验证策略。 GeneTex身为抗体的制造商，深知值得信赖的抗体是加速实验进行与实验具有再现性唯一且必须的工具。为从根本解决问题，GeneTex积极耕耘，在此二方面都取得了长足的进展。

GeneTex近来已将生产重点转移至重组单克隆抗体(见图一)由初级序列的设计，延伸至表现一致与批次再现，乃至于依研究目的修改的应用可塑性，一一突破过往技术可能带来的各种不确定性。这些来自于重组抗体的诸多优点，不只在实验上让使用者较他人具有优势，甚至在计画审查与期刊编辑委员会都更容易获得青睐。

为了生产值得信赖的抗体，承接上述的重组抗体生产，GeneTex的第二个生产重点是整合来自于IWGAV的特异性验证指南，将改良后的验证策略落实于抗体品质保证的确效流程(1)。每支由GeneTex的抗体都必须通过一个或数个验证策略的考验，包含: (1)敲除敲弱策略、(2)抗体比较策略、(3)免疫捕获及质谱分析、(4)生物特性与正交策略，以及(5)目标蛋白表达策略 (见图一)。

GeneTex将此两大生产重点重新定义为「5+1」验证策略，并使用于新的重组抗体生产中。其中的「+1」，便是来自于重组抗体生产过程中的「事前验证」，即透过克隆选择的方式保留能通过应用与专一性验证的优质产品 (见抗体验证实例)。针对既有的抗体目录，目前GeneTex正积极地将传统多克隆抗体取代成重组单克隆抗体，并研发能够对抗其他目标蛋白的新抗体;与此同时，也努力地将旗下的抗体一一进行五大策略验证。通往正确的事物总是道阻路且长，很高兴GeneTex信念与付出能够被看见，感谢CiteAb blog 2022年10月份文章中的肯定(2)。

抗体的可信度、于各实验应用的可靠性、表现与批次再现性等等，对于研究成果整合而延至关重要。 GeneTex与其他信誉良好的公司站在同一阵线，致力于制造值得研究人员信赖的抗体。